Etelcalcetide hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride API
Ang Etelcalcetide Hydrochloride usa ka nobela nga sintetikong peptide calcimimetic nga gihimo alang sa pagtambal sa secondary hyperparathyroidism (SHPT) sa mga pasyente nga adunay chronic kidney disease (CKD) nga gipaagi sa hemodialysis. Ang SHPT usa ka kasagaran ug seryoso nga komplikasyon sa mga pasyente nga CKD, nga gihulagway sa taas nga lebel sa parathyroid hormone (PTH), nabalda ang metabolismo sa calcium-phosphate, ug dugang nga risgo sa sakit sa bukog ug cardiovascular.
Ang Etelcalcetide nagrepresentar sa usa ka ikaduhang henerasyon nga calcimimetic, gidumala sa intravenously, ug nagtanyag mga bentaha kaysa sa nauna nga oral nga mga terapiya sama sa cinacalcet pinaagi sa pagpaayo sa pagsunod ug pagkunhod sa mga epekto sa gastrointestinal.
Mekanismo sa Aksyon
Ang Etelcalcetide naglihok pinaagi sa pagbugkos ug pagpaaktibo sa calcium-sensing receptor (CaSR) nga nahimutang sa mga selula sa parathyroid gland. Gisundog niini ang pisyolohikal nga epekto sa extracellular calcium, nga mosangpot sa:
Pagpugong sa pagtago sa PTH
Pagminus sa lebel sa calcium ug phosphate sa serum
Gipauswag ang balanse sa mineral ug metabolismo sa bukog
Ingon usa ka peptide-based allosteric activator sa CaSR, ang Etelcalcetide nagpakita sa taas nga espesipiko ug padayon nga kalihokan pagkahuman sa intravenous nga administrasyon pagkahuman sa dialysis.
Clinical Research ug Therapeutic Effect
Ang Etelcalcetide kaylap nga gisusi sa hugna 3 nga mga klinikal nga pagsulay, lakip ang EVOLVE, AMPLIFY, ug EQUIP nga mga pagtuon. Ang mahinungdanong mga kaplag naglakip sa:
Mahinungdanon ug padayon nga pagkunhod sa lebel sa PTH sa mga pasyente sa CKD sa hemodialysis
Epektibo nga pagkontrol sa serum calcium ug phosphorus, nga nakatampo sa pagpalambo sa bone-mineral homeostasis
Mas maayo nga maagwanta kon itandi sa oral calcimimetics (dili kaayo kasukaon ug pagsuka)
Gipauswag ang pagsunod sa pasyente tungod sa tulo ka semana nga pagdumala sa IV sa panahon sa mga sesyon sa dialysis
Kini nga mga benepisyo naghimo sa Etelcalcetide nga usa ka hinungdanon nga kapilian sa pagtambal alang sa mga nephrologist nga nagdumala sa SHPT sa mga populasyon sa dialysis.
Kalidad ug Paggama
Ang among Etelcalcetide Hydrochloride API:
Gi-synthesize pinaagi sa solid-phase peptide synthesis (SPPS) nga adunay taas nga kaputli
Nahiuyon sa pharmaceutical-grade specifications, nga angay alang sa injectable formulations
Nagpakita sa ubos nga lebel sa nahabilin nga mga solvent, mga hugaw, ug mga endotoxin
Masukod alang sa GMP-compliant nga dako nga batch nga produksiyon
