Ang Acadia Trofinine Phasei III Clinical Top-line nga mga resulta nga positibo

Sa 2021-12-06, Oras sa US, Acadia Pharmaceutical (Nasdaq: Acad) nagpahibalo sa positibo nga mga resulta sa klinika sa Phase III sa drug niini nga kandidato sa droga, trofinine. Ang paghusay sa Phase III, nga gitawag nga Lavender, gigamit sa pag-evaluate sa kaluwasan ug pagkaepektibo sa trofinine sa pagtambal sa Rett Syndrome (RS). Adunay kinatibuk-an nga 189 nga mga hilisgutan nga na-enrol, ang tanan nga mga babaye nga nag-edad 5-20 ka tuig uban ang Rs.

Ang Lavender usa ka doble nga bulag, nga randomized, ang pagsulay nga kontrolado sa placebo sa 12 ka semana nga adunay Panguna nga Mga Enterpoire (CGICICAL STAPSEDS Pangutana sa RS Yawi ang ikaduha nga pagtapos mao ang komunikasyon ug simbolikong pag-uswag sa pag-uswag sa pamatasan alang sa mga bata nga pag-uswag sa mga bata ug mga bata nga pag-uswag

Gipakita sa mga resulta nga ang Trofinetide adunay hinungdanon nga pag-uswag sa parehong mga nag-una nga mga endpoints kung itandi sa placebo. Ang mga pagbag-o gikan sa baseline sa RSBQ alang sa placebo ug trofinetide sa semana nga 12 mao ang -1.7 kumpara sa -5.1 (P = 0.0175); Ang mga puntos sa CGI-I00 nga 3.8 vs 3.5 (P = 0.0030). Samtang, ang pagbag-o gikan sa baseline sa CSBS-DP-IT-Social-Social -1.1 ug -0.1 alang sa placebe ug trofinerte.

Parehong ang mga nag-una ug nag-una nga sekundaryong mga punto sa lavender nga nagpakita sa potensyal sa pag-trofinkine alang sa pagtambal sa mga dili maayo nga mga panghitabo Taliwala kanila, ang labing kasagaran nga mga daotang panghitabo mao ang:

① Diarrhea - trofinine 80.6% (97.3% nga malumo sa kasarangan) ug placebo mao ang 19.1%;

② Nagsuka-suka - TrofinineDide 26.9% (96% nga malumo sa kasarangan) ug placebo mao ang 9.6%;

③ Ang grabe nga daotang mga panghitabo nahitabo sa 3.2% sa mga hilisgutan sa duha nga mga grupo.

Ang mga hilisgutan sa paghusay sa lavender magpadayon nga makadawat sa trofinkine pagkahuman sa paghuman sa pagsulay o sa mga hilisgutan sa pagpalapad sa LaVelD-2 sa pag-uswag sa LaVelD-2 sa mga nahibal-an nga pag-uswag sa LaVelD sa pag-uswag sa LaVelD nga pag-uswag sa LaVelD-Lebume