Panahon sa Canada 2022-01-24, ang RhoVac, usa ka kompanya sa parmasyutiko nga naka-focus sa immunology sa tumor, nagpahibalo nga ang aplikasyon sa patente (No. 2710061) alang sa bakuna nga peptide sa kanser nga RV001 hatagan pagtugot sa Canadian Intellectual Property Office (CIPO).Kaniadto, ang kompanya nakakuha og mga patente nga may kalabotan sa RV001 sa Estados Unidos, Europe ug Japan.Kini nga patent grant maghatag ug mas lapad nga proteksyon para sa RV001 sa mga importanteng merkado ug mopataas sa patent barrier sa kompanya.
Sama sa kaniadto nga gihatag nga aplikasyon sa patent, kini nga patente naglangkob sa RV001 nga bakuna sa kanser ug sa mga variant niini, ingon man ang paggamit niini sa pagtambal/paglikay sa RhoC-expressing metastatic cancer.Lakip niini, ang RhoC usa ka tumor-associated antigen (TAA) nga sobra nga gipahayag sa lainlaing mga tipo sa selula sa tumor.Kung mahatag na, ang patente matapos sa 2028-12 ug gilauman nga madugangan sa pagkuha sa usa ka Certificate of Supplementary Protection (CSP).
01 Onilcamotide
Ang Onilcamotide kay usa ka bakuna sa kanser nga gilangkuban sa immunogenic peptides nga nakuha gikan sa Ras homologous nga membro sa pamilya C (RhoC), nga mahimong emulsified sa immune adjuvant montanide ISA-51, nga adunay potensyal nga immunomodulatory ug antitumor nga mga kalihokan.Ang subcutaneous nga administrasyon sa Onilcamotide nagdasig sa host immune system sa pag-mount sa usa ka humoral ug cytotoxic T lymphocyte (CTL) nga tubag sa RhoC-expressing tumor cells, sa ingon lysing sa tumor cells.
2020-11, ang RV001 gihatagan og Fast Track designation sa FDA.
02 Mga pagsulay sa klinika
Sa 2018, ang Phase I/IIa clinical trial sa Onilcamotide alang sa pagtambal sa prostate cancer giaprobahan, ug sa kinatibuk-an nga 21 ka mga pasyente ang na-enrol.Ang mga resulta nagpakita nga ang Onilcamotide luwas ug maayo ang pagtugot.Dugang pa, ang mga pasyente nakahimo og lig-on ug lig-on nga mga tubag sa immune pagkahuman sa pagtambal.Kaniadtong 2021, usa ka pag-follow-up sa 19 niini nga mga hilisgutan, tulo ka tuig pagkahuman sa pagtambal sa RhoVac, nagpakita nga kini nga mga hilisgutan wala nakaugmad og bisan unsang metastases o nakadawat dugang nga pagtambal ug wala’y hinungdanon nga pag-uswag sa prostate-specific antigen (PSA)..Niini, ang 16 ka mga subject walay makita nga PSA, ug ang 3 nga mga subject adunay hinay nga pag-uswag sa PSA.Ang PSA usa ka protina nga gihimo sa prostate gland ug gigamit sa pagsubay sa pag-uswag sa nahibal-an nga kanser sa prostate.
Sa 2019, ang RV001 Phase IIb clinical BraVac (randomized, double-blind, placebo-controlled) gisugdan aron sa pagtimbang-timbang sa pagkaepektibo niini sa pagpugong o paglimit sa pag-uswag sa metastatic prostate cancer human sa operasyon/radiation.Kini nga klinikal nga pagsulay sa IIb usa ka internasyonal, multicenter nga pagtuon nga nagrekrut sa mga hilisgutan sa 6 nga mga nasud sa Europe (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Germany, ug United Kingdom) ug Estados Unidos.Nakompleto sa pagsulay ang pagrekrut sa pasyente sa 2021-09, nga adunay kinatibuk-an nga gibana-bana nga 175 nga mga hilisgutan ang na-enrol, ug matapos sa 2022H1.Dugang pa, ang RhoVac nagplano sa pagpahigayon sa preclinical exploratory nga mga pagtuon nga nagtumong sa paghatag og timailhan nga ebidensya alang sa pagpalapad sa RV001 sa mga timailhan.
Dugang pa, ang komite sa pagmonitor sa kaluwasan nagpahigayon usab usa ka interim nga pagrepaso sa kaluwasan sa RV001 sa 2021-07, ug wala’y nakit-an nga wala damha nga dili maayo nga mga panghitabo, nga nahiuyon sa miaging hugna sa I/II nga klinikal nga mga resulta.
Oras sa pag-post: Peb-17-2022